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三元基因:運德素引領創新 搏擊百億兒科市場 打開增長空間

2020/12/11 19:17:52      挖貝網 張竇

深耕基因工程干擾素市場近30年,三元基因(837344)通過技術原始創新和市場引領創新,成為基因工程干擾素領域的先鋒企業。

三元基因主營產品是重組人干擾素α1b(商品名:運德素?),該產品可應用于治療病毒性肺炎、病毒性肝炎、毛細胞白血病、黑色素瘤等多種疑難疾病,是我國第一個具有自主知識產權的基因工程一類藥物,實現了我國基因工程藥物從無到有“零”的突破。

數據顯示,近三年,三元基因運德素市占率基本穩定在35%以上,排業內第一。

另外,近年來三元基因積極探索重組人干擾素α1b在治療小兒呼吸道合胞病毒性肺炎等兒童重大病毒疾病中的作用,并取得一定進展。據預計,運德素在兒科市場規模約為200億元,為公司打開成長的天花板。

干擾素領域龍頭

市占率35%

據百度百科資料顯示,干擾素是一類糖蛋白,具有高度的種屬特異性。干擾素具有廣譜抗病毒、抑制細胞增殖、調節免疫及抗腫瘤的作用。

三元基因自1992年成立以來,專注于干擾素市場,已經成功開發出多規格多劑型的干擾素α1b注射液、滴眼液、噴霧劑等。

據介紹,公司的重組人干擾素α1b產品是我國第一個具有自主知識產權的基因工程一類藥物(國家I類新藥),實現了我國基因工程藥物從無到有“零”的突破,同時也是國際獨創基因工程藥物。

經過近30年深耕,三元基因形成了豐富的重組人干擾素α1b劑型組合,產品治療領域覆蓋肝病科、感染科、皮膚科、眼科和腫瘤科等多個臨床科室,治療病毒性肝炎、毛細胞白血病、慢性粒細胞白血病、黑色素瘤和淋巴瘤等多種重大疑難疾病。

基于技術突破,以及多劑型和多規格的產品品類,三元基因拿下了中國醫藥集團、海王生物、華潤生物等多家龍頭藥企作為客戶,運德素市場占有率多年處于領先。

根據米內網統計,2017年至2019年,公司運德素產品市占率基本穩定在35%以上,為行業第一。

進軍兒科抗病毒領域

打開增長空間

三元基因將運德素產品應用于肝病科等領域的同時,也在圍繞干擾素領域進行了一系列新產品研發和儲備,開拓新的、更具潛力的市場,比如兒科。

我國兒童用藥市場,不論是在規模上,還是在增速上,都較為可觀。數據顯示,2018年,我國兒科用藥市場規模達到786億元,同比增長11.72%,據預計2020年市場規模在千億元以上。

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(圖片來源:三元基因公開發行說明書)

具體到兒童抗病毒藥物市場,增速更快。以兒童呼吸系統用藥為例,作為兒童用藥中市場份額較大的類別,兒童呼吸系統藥物近5年市場增速在22%左右,市場規模超過200億元。

而在兒童抗病毒藥物市場中,三元基因主營產品重組人干擾素α1b由于具備高度安全性和廣譜抗病毒作用兩大天然優勢,市場潛力巨大。根據相關臨床指南、專家共識及臨床醫生調研情況,應用于兒科病毒性感染的生物制劑類藥物主要為干擾素,包括重組人干擾素α1b、重組人干擾素α2a、重組人干擾素α2b,其中重組人干擾素α1b的銷售額增長最快。

三元基因精準把握住這一趨勢,近年來積極探索重組人干擾素α1b在治療小兒呼吸道合胞病毒性肺炎等兒童重大病毒疾病中的作用。目前的在研項目兒科干擾素霧化吸入劑,是干擾素兒童用藥的獨家產品,填補兒童呼吸系統感染性疾病抗病毒藥物的市場空白。

科技成果與產業深度融合

打造核心競爭力

三元基因能夠成長為干擾素領域先鋒企業,并將業務拓展至兒科用藥等極具潛力的市場,憑借的是公司將科技成果與產業深度融合,打造起核心競爭力。

在科研方面,公司一方面打造了具有復合學科背景和良好結構的核心團隊,被國家審批認定成立了院士專家工作站、博士后科研工作站,擁有碩士、博士32名,每年有多名在讀碩士研究生和博士后承擔前沿基礎研究工作。另一方面,重視研發投入,2019年研發費用占同期營收的11.91%,數千萬的研發投入主要用于創新藥的研發。

科研實力加持下,公司技術優勢明顯,最為直觀的體現是專利數量。數據顯示,截止目前,公司擁有新分子、新劑型和新方法專利52項,其中發明專利49項(國內45項、國外4項)。具體到干擾素領域,公司相關專利高居同行業企業榜首。

具體到技術應用上,公司形成了全面的干擾素霧化吸入技術體系,臨床應用前景廣闊。霧化吸入技術的優勢體現在給藥方式上,該技術將干擾素α1b這一蛋白質藥物通過霧化吸入的方式給藥,提高了依從性,并可使藥物更好的在局部發揮作用。

三元基因的干擾素霧化吸入技術已應用到治療新冠肺炎等重要領域。據介紹,國家衛健委連續頒布了八版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》,將α-干擾素霧化吸入均放到抗病毒治療的首要位置。而公司率先通過霧化吸入臨床研究引領了干擾素在成人病毒性肺炎領域的臨床應用,特別是治療新型冠狀病毒肺炎藥物的開發,同時也具備了在等級醫院的干擾素霧化吸入市場基礎和拓展能力,實現了技術的產業化應用。

值得注意的是,三元基因正計劃通過登陸新三板精選層,公開發行募資3.5億元,其中2億元將投入“重組人干擾素α組人霧化吸入治療小兒RSV肺炎、新型冠狀病毒肺炎臨床試驗等四個研發創新項目”,繼續發掘潛力市場,構建護城河。


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